USFDA levantará alerta de importação na unidade Vizag: Divi’s Labs
Em março deste ano, o Divi's Labs disse que o USFDA emitiu um alerta de importação sob as cláusulas 99-32 e 66-40, e uma carta de advertência posteriormente para a instalação Visakhapatnam por não conformidade com as normas de boas práticas de fabricação (GMP).
No início de julho, a empresa anunciou que o USFDA havia agido para suspender o Alerta de Importação 99-32 imposto à unidade.
A empresa farmacêutica Divi’s Laboratories disse na quinta-feira que o regulador de saúde dos EUA suspenderá um alerta de importação imposto à Unidade-II da empresa em Visakhapatnam e está se preparando para encerrar a carta de advertência emitida para a unidade.
A empresa foi informada pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA) que suspenderá o Alerta de Importação 66-40 e tomará medidas para encerrar a carta de advertência emitida para a Unidade-II da empresa em Visakhapatnam, disse o Divi's Laboratories em um depósito para a BSE.
No entanto, não compartilhou quaisquer detalhes e prazos para a resolução do assunto.
No início de julho, a empresa anunciou que o USFDA havia agido para suspender o Alerta de Importação 99-32 imposto à unidade.
Em março deste ano, o Divi’s Labs disse que o USFDA emitiu um alerta de importação sob as cláusulas 99-32 e 66-40, e uma carta de advertência posteriormente para a instalação Visakhapatnam por não conformidade com as normas de boas práticas de fabricação (GMP).
De acordo com o USFDA, um alerta de importação sob o 66-40 implica a detenção sem exame físico de drogas de empresas que não cumpriram as normas de fabricação de drogas, enquanto o alerta sob o 99-32 é emitido para empresas que recusam a inspeção de estabelecimento estrangeiro do FDA.
As ações dos Laboratórios da Divi estavam sendo negociadas a Rs 1.067,90 cada, um aumento de 16,04 por cento em relação ao fechamento anterior na BSE.
